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一分钟了解进口化妆品批文办理

发表时间:2018-12-19 16:58:23

     所有进口化妆品必须国家食品药品监督管理局SFDA审批,简称药监局,从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局(SFDA)。

    一、进口化妆品备案提交材料:

1、进口非特殊用途化妆品备案申请表

2、产品配方。(加盖生产企业公章,如果有复配原料,复配原料中各成分量分别标出)。

3、产品质量安全控制要求

4、产品包装图片,如小语种,提供外包装翻译。(如委托我方翻译,翻译费用实报实销)

5、产品生产工艺简述

6、使用说明书 。(英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。

7、产品技术要求

8、产品样品。(需要国外市售未启封同一批号或同一生产日期)。

9、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料

10、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

11、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料等

 

  二、申报进口化妆品批文时间与以下几个因素有关:

      进口普通类化妆品一般在4-6个月取得批文

      进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。

      批文时间:检验时间+资料准备+评审时间+评审政策

 

     三、进口化妆品申报一般需要费用:

     申报费用组成:样品检验费(不同检验项目)+评审费(取消)+证明材料公证&翻译费+代理申报费

 

     四、化妆品申报涉及的机构有哪些?

 四机构:检测机构(疾控中心)+受理办公室(SFDA 行政服务中心)+评审委员会(中保办)+行政审批部门(国家局)

 

=============广州常藤进出口有限公司==============

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